中藥超細(xì)粉碎過程中應(yīng)該注意的事項(xiàng):
1、 粉碎方法的選擇
中藥材種類繁多,我們要根據(jù)藥材質(zhì)地、理化性質(zhì)選擇不同粉碎方法,例如單獨(dú)粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕粉粉碎、低溫粉碎。
2、 粉碎細(xì)度的控制
研究表明,微米中藥的粒徑范圍為1~75微米,在此范圍內(nèi)的顆粒中藥所含藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)與傳統(tǒng)中藥飲片、中藥制劑相比較,不會(huì)發(fā)生明顯的分子結(jié)構(gòu)上的變化,不會(huì)導(dǎo)致中藥屬性、藥效作用和功能主治的改變,為中藥藥效的穩(wěn)定提供了基本保證。在中藥粉碎過程中,平均粒徑控制在15微米~20微米左右為佳。
3、 提高微粉衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量,改善粉碎環(huán)境,符合GMP要求
駿程超微粉碎設(shè)備的合理設(shè)計(jì)和使用,使物料的超微粉碎在全封閉及凈化狀態(tài)下進(jìn)行,粉碎無粉塵、無污染,符合環(huán)保要求。嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,能夠滿足制藥粉體裝備的特殊要求。與物料接觸的部位均為拋光304不銹鋼(也可根據(jù)用戶要求更改材質(zhì)),有效避免砷、鎘、、鉛、銅等重金屬混入,安全性強(qiáng)。
4、 提高藥材利用率、降低服用量
采用合適的粉碎機(jī)把中藥材制成微粉或細(xì)胞破壁粉,有效成分的溶出量或提取量增加,提高藥物的生物利用度,能減少服用劑量。比如黃芪、甘草因?yàn)槔w維性較強(qiáng),采用普通粉碎機(jī)粉碎后存在大量殘?jiān)斐衫速M(fèi)。但是采用駿程低溫粉碎機(jī)粉碎20分鐘,藥材平均粒徑能達(dá)到20微米,便于臨床應(yīng)用。