中藥微粉化是指在遵循中醫(yī)藥理論的前提下,采用現(xiàn)代微粉技術(shù),將中藥材、中藥提取物、中藥制劑微粉化。根據(jù)中藥物料的特點,目前比較*的中藥微粉粒徑為0.1~75μm,粒度分布中心 D50≈10~15μm。中藥微粉化又被稱為中藥超微粉碎、細胞級微粉碎;所得中藥微粉亦稱為中藥超細粉體、細胞級微粉、微米中藥、單味中藥超微飲片等。濟南駿程機械設備有限公司在超微粉碎、細胞破壁、中藥現(xiàn)代化、微納米材料等技術(shù)領(lǐng)域均取得了很高的成就和地位,應用其細胞級超微粉碎技術(shù)和裝備完成的中藥細胞級超微粉碎,粉碎粒徑可達1--0.1μm,細胞破壁率可達95%以上,得到了國內(nèi)外生物制藥、保健食品行業(yè)用戶的*。濟南駿程中藥微粉機具有以下的優(yōu)點及意義:
1.增大藥物顆粒的比表面積, 提高中藥的溶出度。中藥微粉化后,藥物粒子細微均勻,比表面積增加,孔隙率增大,藥物能更好地分散、溶解在胃腸液里,且與胃腸黏膜的接觸面積增大,因而更易被胃腸道吸收,提高了其生物利用度。
2.有利于復方藥粉碎中各有效成分的均勻化。中藥大部分是復方,由多種藥材組成,細胞破壁后,細胞內(nèi)的水分及油分遷出,使微粒子表面呈半濕潤狀態(tài),粒子和粒子之間形成半穩(wěn)定的粒子團(或稱之為微顆粒),每一個粒子團都包含相同比例的中藥成分。使中藥材各有效成分均勻化,因而各種成分能夠均勻地被人體吸收,增強了藥物的效果。
3.可在不同溫度下進行微粉化 ,在不同的溫度下進行,因而能zui大限度地保留生物活性物質(zhì)和營養(yǎng)成分,提高藥效,它適用于含糖、含油、含芳香性揮發(fā)性成分的中藥材的加工與生產(chǎn)。對質(zhì)地致密的動物貝殼類、骨類藥材和礦物類藥物更具有*性,對纖維狀、高韌性、高硬度或具有一定含水率的物料也均適應。既可用于干法粉碎,也可用于濕法粉碎,因此應用范圍非常廣泛。
4.易于成型, 提高中藥的壓片和造粒性能。微粉化粉末均勻細膩,口服口感好,能遮避不良氣味,可改善片劑表面的均勻性和崩解性,可制成速溶性顆粒。用微粉化技術(shù)制得的粉末不添加任何輔料即可直接制粒,不但易于成型,而且保持了該藥的原有特性,服用方便,調(diào)劑方便,攜帶方便。
5. 符合GMP要求,設備與物料接觸部分均采用食品、醫(yī)藥級不銹鋼材料,微粉化在全封閉無粉塵系統(tǒng)中進行,這可有效地避免外界污染,改善工作環(huán)境,使產(chǎn)品微生物含量及灰塵得到有效控制,符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。
6. 提高劑型品質(zhì),采用微粉化技術(shù)則可明顯改善內(nèi)服制劑在體內(nèi)的溶解和吸收,并有可能以小劑量獲得達到或超過原處方的療效。外用散劑引入微粉化技術(shù)會提高藥物的分散性,有利于涂布、附著,有效成分更易于透皮而被吸收,并減少了副作用。將某些藥食兩用及貴重滋補中藥加工成超細微粉,可改善吸收、改善口感等。
7. 有利于開發(fā)中藥新劑型,珍貴中藥材及易揮發(fā)的芳香藥物、動物類藥物、有效成分難溶于水的藥物等等均可通過微粉化技術(shù)直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等,而且還可將某些中藥微粉化后直接與基質(zhì)相混制備透皮吸收制劑。
8. 豐富和完善中藥炮制技術(shù),微粉化技術(shù)的應用,使適宜研末沖服的藥物達到了zui適宜的粒度,能更好地發(fā)揮藥效并節(jié)省藥材,從而進一步豐富和完善了中藥炮制技術(shù)。
9. 調(diào)劑更方便,中藥材微粉化后,調(diào)劑工作更方便、快捷、衛(wèi)生,提高了藥材利用率,提高了工作效率。
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